製品基本情報

包括的がんゲノムプロファイリング検査として、
遺伝子増幅、MSI-Highを含む74遺伝子の異常を報告

固形がんを対象に、74の塩基置換及び挿入・欠失変異に加え、18の遺伝子増幅、6の融合遺伝子、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を報告します。

Guardant360^® CDx が 検出対象とする遺伝子

青字は全エクソン領域を含む
*TERT: プロモーター領域の一塩基変異（SNV）を含む
**AR, CCNE1, EGFR, FGFR1: focal amplification と aneuploidy の区別なく報告（その他の遺伝子は focal amplification のみ報告）

コンパニオン診断にも対応

以下の医薬品の適応判定の補助を目的として、対応する遺伝子異常等を検出します。

5ngからのセルフリーDNAで、高感度に遺伝子異常を検出

従来、リキッドバイオプシーでは遺伝子異常を検出するために、多くのセルフリーDNA量を必要としていましたが、高感度化により5ngからの少ないセルフリーDNA量による検査が可能となりました。

全血10ｍLチューブ中、5ng以上のセルフリーDNAが含まれていた検体の割合は98.5%、30ng以上のセルフリーDNAが含まれていた検体の割合は40.9％でした。

遺伝子異常を検出した割合は、5-15ngのセルフリーDNAが含まれていた検体では80%、15ng以上のセルフリーDNAが含まれていた検体では92%、5ng以上のセルフリーDNAが含まれていた検体全体では89%でした。

【対象・方法】
全血検体におけるセルフリーDNAの抽出量が少ない場合のリキッドバイオプシーの検出率を評価するため、Guardant360 CDxまたは、Guardant360 Laboratory Developed Test（LDT）で検査が行われた87,293検体を対象として、全血10mLチューブ中のセルフリーDNAの回収量を評価し、回収量に応じて遺伝子異常が検出された割合を報告した。